ASU lidera el sitio de Arizona para un ensayo clínico sobre un medicamento para dejar de fumar

Los hallazgos actuales muestran muy pocos efectos secundarios asociados con la toma de citisiniclina, una forma natural de dejar de fumar, en comparación con los medicamentos existentes

Un medicamento a base de plantas puede ser la solución a la adicción a la nicotina y al cigarrillo, y un profesor de ASU está ayudando a dirigir el estudio.

Scott Leischow, director y profesor del College of Health Solutions, dirige el sitio de Arizona para un ensayo clínico sobre el fármaco de dejar de fumar natural, citisiniclina.

Achieve Life Sciences, una compañía farmacéutica dedicada enteramente a investigar la citisiniclina y como funciona para detener la adicción a la nicotina y al tabaco, tiene un sitio clínico en el campus de ASU en el Centro de Phoenix.

Según el director ejecutivo de Achieve Life Sciences John Bencich, el ensayo clínico de ORCA-2 de fase 3 se está llevando a cabo en 15 centros en los Estados Unidos y la compañía espera inscribir a 750 participantes en el ensayo de 12 semanas. Leischow dijo que a las personas se les paga hasta $1.950 como compensación por participar en el estudio siempre que asistan a las visitas. Los participantes también reciben asesoramiento.

Rick Stewart, cofundador y presidente de la junta directiva de Achieve Life Sciences, dijo que la compañía notó el éxito del medicamento entre alrededor de 15 millones de personas en Bulgaria. Él dijo que la compañía está obteniendo actualmente el fármaco de las semillas de los árboles de laburnum en Bulgaria.

"El hecho de que sea de origen natural es una ventaja real", dijo Stewart. "Creo que hay un gran escepticismo en algunas partes sobre los químicos sintéticos".

El ensayo clínico en curso, dijo Stewart, no es el primero que Achieve Life Sciences ha realizado para estudiar el medicamento para dejar de fumar. La compañía también ha recibido financiación de los Institutos Nacionales de Salud para estudios no clínicos en los Estados Unidos. 

Para la fabricación de medicamentos, Bencich dijo que la compañía se asoció con el fabricante de medicamentos búlgaro Sopharma AD.

"Se convirtió en una gran oportunidad en la que podíamos llevar este medicamento al resto del mundo y ellos podrían continuar enfocándose en venderlo en sus mercados", dijo Bencich.

Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de 2020 muestran que "fumar es la principal causa de muerte prevenible".

"A pesar de que estamos en medio de una pandemia, fumar y los problemas relacionados con el tabaco son en realidad una epidemia de salud pública que continúa en telón de fondo", dijo Bencich.

Él dijo que el enfoque principal de Achieve Life Sciences es lograr que las personas dejen de consumir cigarrillos combustibles, pero la compañía planea expandirse al tratamiento para dejar de fumar cigarrillos electrónicos y dispositivos de vapeo.

Según Leischow, el medicamento ayuda a reducir los antojos y los síntomas de abstinencia al provocar los mismos receptores específicos en el cerebro que la nicotina. Cuando se estimulan estos receptores, desencadenan la liberación de dopamina en las áreas frontales del cerebro. El medicamento ayuda a reemplazar la nicotina como desencadenante de la dopamina.

Leischow también dijo que los hallazgos actuales muestran muy pocos efectos secundarios asociados con la toma de citisiniclina, en comparación con otros medicamentos existentes para dejar de fumar.

Chantix, el popular medicamento para dejar de fumar patentado por Pfizer, se basaba en la citisiniclina, pero Leischow dijo que probablemente Pfizer no lo adoptó debido a la incapacidad de patentar sustancias naturales.

"Las empresas normalmente quieren moverse y desarrollar un producto que puedan patentar porque luego tienen derechos exclusivos sobre él durante muchos años", dijo Leischow.

Bencich dijo, sin embargo, que Achieve Life Sciences ha estado "construyendo familias de patentes en torno a la formulación, el método de uso y el proceso de extracción".

Bencich dijo que uno de los problemas con la vareniclina, el nombre genérico de Chantix, es que alcanza un par de objetivos fuera de los receptores de nicotina en el cerebro, lo que provoca tasas más altas de efectos secundarios como trastornos del sueño, náusea y dolores de cabeza.

Un estudio de 2021 publicado por Achieve Life Sciences encontró que los sujetos que usaban citisiniclina tenían un 55% más de probabilidades de dejar de fumar en comparación con los que usaban vareniclina. También hubo menos efectos secundarios, encontró el estudio.

Las personas interesadas en participar en el estudio en el campus del Centro de Phoenix de ASU pueden visitar orca-2.com o llamar al 775-476-2360.


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